Порядок лицензирования медицинской деятельности

Правительство РФ подготовило проект Постановления "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее — проект постановления).

Проектом постановления пересматриваются требования, предъявляемые ‎к образованию руководителя медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности.

Так, у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности должно быть обеспечено наличие: высшего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» или «Управление сестринской деятельностью» (в отношении больницы (дома) сестринского ухода, хосписа), а при намерении осуществлять первичную доврачебную помощь – высшего образования (бакалавриат) по направлению подготовки «Сестринское дело» и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «Управление сестринской деятельностью» или среднего профессионального образования и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «Организация сестринского дела».

Также проектом постановления уточнены требования к соискателю лицензии, намеренному выполнять работы по трансплантации органов и тканей. Главное требование – установление ограничения в отношении круга медицинских организаций, осуществляющих деятельность по забору, заготовке и трансплантации органов и (или) тканей человека, а именно указанную деятельность могут осуществлять только государственные и муниципальные учреждения здравоохранения.

В соответствии проектом постановления медицинская организация, намеренная выполнять работы по изъятию и хранению органов и (или) тканей человека ‎для трансплантации, должна сначала получить соответствующую лицензию, а затем подавать заявку в Министерство здравоохранения Российской Федерации на внесение ‎ее в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, и (или) в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека.

Кроме того, предлагается обновленный перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Лицензии, которые были выданы до дня вступления в силу настоящего постановления, согласно проекту постановления подлежат переоформлению в течение 1 года со дня вступления в силу постановления.

Проектом постановления признается утратившим силу Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. №291, которым утверждено аналогичное положение о лицензировании медицинской деятельности.

Вносимые изменения вступят в силу с 1 сентября 2021 года и будут действовать до 1 сентября 2027 года.